El fármaco Lenacapavir demuestra un 96% de eficacia para prevenir el VIH

La farmacéutica Gilead Sciences ha anunciado un hito en la prevención del VIH con los resultados de su estudio "Purpose 2". Los hallazgos de este ensayo clínico fase 3 indican que con un tratamiento con el medicamento Lenacapavir es posible reducir un 96% las infecciones por VIH. 

Que este fármaco inyectable haya demostrado una eficacia alta en la prevención del virus en los ensayos realizados, podría transformar totalmente las estrategias de prevención a nivel mundial. En este artículo te contamos más sobre este medicamento, su mecanismo de acción y los resultados de los ensayos clínicos. 

Escrito por María Fernanda Ramírez, periodista especializada en salud y redactora de INESALUD. 

Lenacapavir para la prevención del VIH

El lenacapavir, un inhibidor de la cápside del VIH-1 administrado mediante inyección semestral, ha demostrado una eficacia alta para prevenir el VIH/SIDA. Se trata de un gran avance para la profilaxis pre exposición, en la cual el medicamento Truvada es el método más popular.

El ensayo fue realizado con 2,180 personas que incluyó a hombres cisgénero, hombres transgénero, mujeres transgénero e individuos de género no binario en Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y los Estados Unidos. Se produjeron 2 casos de infección entre las personas participantes, lo que significa que un 99,9% de los participantes no contrajeron la infección por VIH en el grupo de Lenacapavir. De esta forma, el fármaco demostró una reducción del riesgo relativo de contagio del 96% frente a la tasa de incidencia de VIH general (bVIH).

“Ahora que disponemos de un conjunto de datos exhaustivo de múltiples poblaciones de estudio, Gilead trabajará urgentemente con socios reguladores, gubernamentales, de salud pública y comunitarios para garantizar que, si se aprueba, podamos administrar lenacapavir dos veces al año para la PrEP en todo el mundo, para todos aquellos que quieran o necesiten la PrEP”, señaló Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead en un comunicado de prensa. 

A su vez, en el segundo ensayo de Fase 3, lenacapavir mostró mayor efectividad que Truvada, que se toma oral una vez al día para la profilaxis previa a la exposición (PrEP). En este contexto, estos resultados prometedores podrían llevar al lanzamiento de Lenacapavir como una nueva opción de prevención del VIH en 2025, según informa la compañía. 

Los tratamientos PrEP se utilizan para prevenir la infección por el VIH. En términos más simples, es una forma de protección adicional que pueden tomar las personas que están en riesgo de contraer el virus, por relaciones sexuales, consumo de drogas u otras situaciones. Es importante destacar que la PrEP no es una cura para el VIH, sino una forma de prevenirlo.

El próximo paso es la aprobación de este tratamiento por parte de la FDA, la EMA o los organismos competentes para los cuales ya ha iniciado Gilead los trámites. Asimismo, la farmaceútica tiene activos otros ensayos llamados "Purpose 3" y "Purpose 4", enfocados en la prevención del VIH en mujeres y en consumidores de drogas inyectables respectivamente. 

Sunlenca para el tratamiento del VIH 

El Lenacapavir (Sunlenca por su nombre comercial) ya es una opción terapéutica para adultos con VIH que han desarrollado resistencia a otros medicamentos. Este fármaco, que requiere receta médica, se utiliza en combinación con otros tratamientos antirretrovirales para combatir el virus. 

Su aprobación por la FDA, otorgada en 2022, se basó en estudios que mostraron una reducción significativa de la carga viral en pacientes que habían agotado otras opciones terapéuticas. No obstante, el medicamento también puede causar efectos secundarios graves, el más importante relacionado con cambios en el sistema inmunitario con el síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria. 

Formaciones que te sugerimos

Máster en Medical Affairs + 60 Créditos ECTS

Curso de Clinical Trial Assistant (CTA) (Titulación Universitaria + 8 Créditos ECTS)

Máster en Farmacovigilancia y Registro de Medicamentos + 60 Créditos ECTS

Referencias 

Gilead’s Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention Reduced HIV Infections by 96% and Demonstrated Superiority to Daily Truvada® in Second Pivotal Phase 3 trial. (s/f). Gilead.com. Recuperado el 17 de septiembre de 2024, de https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/9/gileads-twiceyearly-lenacapavir-for-hiv-prevention-reduced-hiv-infections-by-96-and-demonstrated-superiority-to-daily-truvada-in-second-pivotal-ph

PURPOSE Studies. (s/f). PURPOSE Studies. Recuperado el 17 de septiembre de 2024, de https://www.purposestudies.com/purpose2/

Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lenacapavir (GS-6207) in Combination With an Optimized Background Regimen (OBR) in Heavily Treatment Experienced Participants Living With HIV-1 Infection With Multidrug Resistance (CAPELLA). (s/f). Definitions. https://doi.org/10.5860/choice.42-4671

U.S Food and Drugs Administration. (2022). La FDA aprueba un nuevo medicamento contra el VIH para adultos con opciones de tratamiento limitadas. Fda.gov. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-aprueba-un-nuevo-medicamento-contra-el-vih-para-adultos-con-opciones-de-tratamiento-limitadas