Regeneran la córnea a 14 pacientes con sus propias células madre

Buenas noticias en el campo de la oftalmología. Un innovador ensayo clínico ha brindado nuevas esperanzas a las personas que han sufrido daños irreversibles en la córnea, lesiones que, hasta ahora, eran incapaces de tratarse y que podían llevar a la ceguera permanente. Este avance, basado en el uso de células madre, podría cambiar la forma en que se tratan las lesiones corneales graves.
El problema de la lesión corneal
En el limbo corneal, la zona que rodea la córnea, se encuentran células madre llamadas células epiteliales limbares. Estas células son esenciales para la regeneración de la córnea, pero cuando se dañan debido a enfermedades o lesiones, no tienen la capacidad de repararse por sí solas. Este daño puede producir no solo un dolor intenso, sino también ceguera parcial.
Un nuevo avance científico: El tratamiento CALEC
Científicos del centro de investigación Mass Eye and Ear, en colaboración con la Universidad de Harvard, han logrado un gran avance en el tratamiento de este tipo de lesiones a través del tratamiento CALEC (células epiteliales limbares autólogas cultivadas). Este procedimiento innovador ha permitido restaurar la córnea de 14 pacientes, algunos de los cuales sufrían lesiones cegadoras.
Según los resultados publicados en la prestigiosa revista Nature Communications, el tratamiento ha mostrado ser "factible y seguro". Durante el seguimiento de 18 meses a los pacientes tratados, se observaron resultados de curación total o parcial, lo que representa una mejora significativa en la recuperación visual de quienes, anteriormente, solo podían esperar una progresiva pérdida de la vista.
Cómo funciona el tratamiento
Para aplicar este tratamiento, los investigadores primero extraen células madre de un ojo sano del paciente mediante una biopsia. Luego, estas células son cultivadas y expandidas en laboratorio antes de ser trasplantadas al ojo afectado. Este enfoque no solo utiliza las células del propio paciente, lo que minimiza el riesgo de rechazo, sino que también aprovecha la capacidad de las células madre para regenerar tejidos y reparar el daño corneal.
En la fase inicial del ensayo se confirmó la seguridad del tratamiento con cuatro pacientes, lo que sentó las bases para su expansión y evaluación en un grupo más grande. Según la doctora Ula Jurkunas, directora del Servicio de Córnea en Mass Eye and Ear y profesora de Oftalmología en Harvard, este tratamiento ha conseguido restaurar hasta un 90% de la córnea dañada en los 14 pacientes tratados.

Aún en fase experimental
A pesar de los esperanzadores resultados, los científicos advierten que el tratamiento CALEC sigue siendo experimental. Actualmente, el procedimiento no se ofrece en Mass Eye and Ear ni en otros hospitales de los Estados Unidos, ya que se requieren estudios adicionales para validar su eficacia a largo plazo. Además, aún debe someterse a la evaluación y aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.) antes de que se pueda ofrecer de manera generalizada.
El ensayo CALEC, financiado por el Instituto Nacional del Ojo (NEI), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), es el primer estudio clínico en humanos que utiliza células madre para tratar enfermedades oculares. Además, representa la primera terapia con células madre aplicada al ojo en los Estados Unidos, lo que marca un hito en la medicina regenerativa ocular.
Un futuro prometedor para la oftalmología
Aunque el tratamiento CALEC aún no está disponible de manera generalizada, su éxito inicial abre un campo de grandes posibilidades para el tratamiento de las lesiones corneales y, en general, para el uso de células madre en la regeneración de tejidos. Este avance podría transformar la vida de millones de personas que sufren daños irreversibles en la córnea, ofreciendo una nueva esperanza para restaurar la vista y mejorar la calidad de vida.
Si los estudios adicionales confirman los resultados obtenidos hasta ahora, esta terapia podría ser aprobada en el futuro cercano, permitiendo que más pacientes se beneficien de una cura eficaz para la ceguera parcial causada por daños corneales. Sin lugar a dudas, este es solo el comienzo de una nueva era en la medicina regenerativa, con células madre a la vanguardia de los tratamientos innovadores para la oftalmología.
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Referencias
Jurkunas, U.V., Kaufman, A.R., Yin, J. et al. Cultivated autologous limbal epithelial cell (CALEC) transplantation for limbal tem cell deficiency: a phase I/II clinical trial of the first xenobiotic-free, serum-free, antibiotic-free manufacturing protocol developed in the US. Nat Commun 16, 1607 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-56461-1