360€
Curso de Clinical Trial Assistant (CTA) (Titulación Universitaria + 8 Créditos ECTS)
360€
200
horas
8
ECTS
Modalidad
Online
Seguridad y confianza en tus pagos online.Presentación
La salud es un pilar fundamental en la vida de las personas y en la sociedad en general. Y, dentro de este pilar, los ensayos clínicos podrían considerarse la piedra angular, ya que todos los fármacos habidos y por haber han pasado por el proceso del ensayo clínico. Por esta misma razón es fundamental que se lleve a cabo una correcta gestión de los ensayos clínicos, y el Clinical Trial Assistant representa un papel crucial en este ámbito. En este curso en CTA se expone un amplio conocimiento que permite comprender todos los aspectos relevantes en el ámbito de los ensayos clínicos, para poder colaborar con el grupo de investigación y ejercer labores de apoyo en ensayos y proyectos de investigación clínica.
Las principales empresas ofrecen este curso a sus empleados.
Esta formación fue seleccionada para nuestra colección de formación mejor calificada en la que confían empresas de todo el mundo.
Para qué te prepara
Este Curso en Clinical Trial Assistant (CTA) te prepara para conocer los aspectos más importantes relacionados con el ensayo clínico, desde la monitorización al entorno regulatorio en el que se desarrollan. De esta forma, conseguirás comprender de una forma completa cuál es la estructura de la investigación clínica para que puedas abordar las diferentes situaciones profesionales que surjan con el mayor conocimiento y fundamento posible.
Objetivos
- Manejar en profundidad el entorno regulatorio de los ensayos clínicos.
- Adquirir el conocimiento necesario para ofrecer el apoyo adecuado al grupo de investigación.
- Conocer todos los aspectos relevantes dentro de la investigación clínica, desde la monitorización del ensayo hasta la farmacovigilancia.
- Adquirir una formación completa y de utilidad en el ámbito de la investigación del medicamento.
A quién va dirigido
Este Curso en Clinical Trial Assistant (CTA) está dirigido a personas que quieran adentrarse en el mundo de los ensayos clínicos, así como a profesionales del sector que quieran complementar su formación con un contenido especializado en la monitorización de los ensayos clínicos y/o busquen una titulación que les ayude a afianzar y ampliar sus conocimientos.
Salida laboral
Con este Curso en Clinical Trial Assistant (CTA) podrás desarrollar tu carrera profesional en el ámbito de los ensayos clínicos, impulsando tus competencias para desempeñar funciones dentro de una industria farmacéutica, dentro del área de coordinación, regulación y monitorización de los ensayos clínicos, mejorando tus capacidades profesionales en el campo de la salud.
Temario
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ENSAYOS CLÍNICOS
- Ensayos Clínicos
- Clasificación de los ensayos clínicos
- Protocolización de un ensayo clínico
- El paciente en los ensayos clínicos
- Normas de buena práctica clínica
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS. PARTICIPACIÓN Y TOMA DE DECISIÓN EN UN ENSAYO CLÍNICO. FDA
- Fases de los ensayos clínicos
- Participación y toma de decisión en un ensayo clínico
- FDA
UNIDAD DIDÁCTICA 3. DESARROLLO DE FÁRMACOS
- Proceso de desarrollo de fármacos
- Fases de investigación y comercialización
- Fármacos huérfanos y de uso compasivo
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
- Aspectos éticos del ensayo clínico
- Aspectos legales del ensayo clínico
- Buenas prácticas clínicas
- Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
- El Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
- Cuaderno de recogida de datos
UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS
- Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
- La patente farmacéutica
- Autorización de nuevos medicamentos
- Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
- Market Access
UNIDAD DIDÁCTICA 7. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
- Planificación del ensayo clínico
- Desarrollo del ensayo clínico
- Perfil del monitor de ensayo clínico o CRA
- Participantes en los ensayos clínicos
UNIDAD DIDÁCTICA 8. FARMACOVIGILANCIA
- Farmacovigilancia
- Sistema Español de Farmacovigilancia
- Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
- Reacciones adversas: concepto y clasificación
UNIDAD DIDÁCTICA 9. FARMACOECONOMÍA
- Concepto y utilidad de la farmacoeconomía
- Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía
- Tipos de evaluaciones económicas
- Etapas de la evaluación económica
- Limitaciones de la farmacoeconomía
UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL EQUIPO EN LA ORGANIZACIÓN ACTUAL
- La importancia de los equipos en las organizaciones actuales
- La efectividad de los equipos
- Grupo vs. Equipo
- Composición de equipos, recursos y tareas
- Los procesos en los equipos
- Recursos humanos y coaching
UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD
- La investigación
- La investigación científica
- El proceso de la investigación
- Objetivos de la investigación
- Hipótesis de la investigación
- Ética de la investigación
Metodología EDAN:
Eficaz, Dinámica, Activa y Nutritiva
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Programas GAP 0
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